Marcatura CE

Supporto, Valutazione dei Rischi & Fascicolo Tecnico

SST supporta costruttori, integratori e progettisti nella gestione completa del processo di conformità CE, garantendo che la macchina rispetti i requisiti essenziali di sicurezza previsti dalla Direttiva 2006/42/CE e dal nuovo Regolamento (UE) 2023/1230.

L’attività comprende analisi progettuale, verifica sul campo, valutazione dei rischi e redazione della documentazione tecnica obbligatoria.

Analisi di conformità normativa

Secondo quanto previsto dalla Direttiva 2006/42/CE e dal nuovo Regolamento (UE) 2023/1230:

  • Identificazione delle Direttive e delle Norme Tecniche applicabili (armonizzate e non).
  • Verifica della documentazione tecnica esistente (schemi, layout, manuali, certificazioni componenti).
  • Individuazione di eventuali non conformità e definizione delle azioni correttive.

Esame diretto della macchina

Sia in fase progettuale che in fase di finalizzazione:

  • Verifica delle protezioni fisse e mobili, dei ripari, dei dispositivi di interblocco e dei comandi.
  • Analisi dei circuiti di comando e dei dispositivi di sicurezza installati.
  • Raccolta dei dati tecnici necessari alla valutazione dei rischi e alla redazione del Fascicolo Tecnico.

Valutazione dei rischi

Secondo quanto previsto dalla normativa UNI EN ISO 12100:

  • Identificazione dei pericoli meccanici, elettrici, termici, ergonomici e funzionali.
  • Stima dei rischi (gravità, frequenza, possibilità di evitamento).
  • Definizione delle misure di protezione intrinseche, tecniche e organizzative.
  • Valutazione dei rischi residui e indicazioni per la loro gestione tramite procedure operative e formazione.

Fascicolo Tecnico

Predisposto o integrato secondo quanto richiesto dalla Direttiva e dal Regolamento, includendo:

  • Descrizione generale della macchina.
  • Disegni, schemi e layout.
  • Analisi dei rischi.
  • Calcoli, verifiche e prove.
  • Manuale di istruzioni.
  • Dichiarazioni e certificazioni dei componenti.
  • Documentazione prodotta durante l'attività di verifica.

Funzioni di Sicurezza

Secondo quanto previsto dalla normativa UNI EN ISO 13849 1 (PL, PLr e CCF):

  • Determinazione dei PLr richiesti per ciascuna funzione di sicurezza.
  • Modellazione dei circuiti con software Sistema e calcolo dei PL raggiunti.
  • Verifica di MTTFd, DCavg, categorie e architetture.
  • Valutazione delle misure contro i guasti di causa comune (CCF) secondo allegato F.
  • Redazione del report tecnico completo.

Documentazione finale

Al termine dell'attività vengono forniti:
  • Fascicolo Tecnico completo
  • Valutazione dei rischi conforme
  • Report PLr / PL /CCF
  • Manuale di istruzioni aggiornato
  • Dichiarazione CE di Conformità o Dichiarazione di Incorporazione
  • Supporto alla corretta apposizione della Marcatura CE